1. Poseer un Permiso Individual (PI) vigente para el propósito “Uso de fuentes radiactivas no selladas en instalaciones de Medicina Nuclear, soluciones, moléculas marcadas y coloides en terapia” que cuenten con el isótopo Y-90 en su Permiso para el propósito 3.2.3

Aclaración: los titulares de PI que cuenten solamente con Ra-223 para el propósito para 3.2.3, deben presentar una solicitud de inicio de prácticas y realizar un entrenamiento con un mínimo de cinco (5) pacientes tratados con “alguno” de los isótopos Sr-89, Sm-153, Y-90, P-32 o Lu-177 y el seguimiento de doce (12) semanas contadas, a partir de la aplicación del radiofármaco.

2. Poseer formación práctica activa específica, obtenida mediante la participación en la
   indicación, evaluación, aplicación y seguimiento de 3 (tres) pacientes tratados con microesferas marcadas con Y-90.

INICIO DE PRÁCTICAS

Requisitos que deben cumplir las prácticas

• Ser realizadas con la aceptación previa de la ARN.
• Ser realizadas en una instalación Autorizada (Licencia de Operación vigente o Autorización de Práctica No Rutinaria), que cuente con los medios adecuados para su realización.
• Tener conformidad del titular de la Licencia de Operación para la realización del entrenamiento.
• Tener conformidad del Responsable por la Seguridad Radiológica de la instalación para la realización del entrenamiento.
• El entrenamiento debe realizarse bajo la supervisión de un preceptor, titular de un PI vigente para el propósito uso de fuentes radiactivas no selladas en instituciones de medicina nuclear – microesferas en terapia o de un especialista designado por la empresa proveedora de las microesferas, aceptados previamente por la ARN.

SOLICITUD DE ACEPTACIÓN DE INICIO DE PRÁCTICAS

Documentación a presentar:

1. Comunicación del Preceptor a la ARN sobre la iniciación de la práctica del solicitante. La misma deberá ser firmada por el Representante Legal de la ENTIDAD RESPONSABLE (titular de la Licencia de Operación), por el Responsable por la Seguridad Radiológica de la instalación y por el Preceptor.

2. Para el caso del Preceptor designado por la empresa proveedora de las microesferas, el solicitante deberá adjuntar la documentación provista por el proveedor, que acredite los antecedentes del especialista designado para el entrenamiento.

3. Programa detallado de las actividades, que incluya los temas de radioprotección que se desarrollarán durante el tiempo de prácticas, firmado por el Preceptor.

4. Nómina del personal interviniente en la práctica

5. Documentación que acredite que el personal interviniente contará con la dosimetría personal (cuerpo entero y/o extremidades) durante el entrenamiento.

Para solicitar el permiso

Presentá la siguiente documentación:

1. Formulario Solicitud de Permiso Individual para el Uso de Radioisótopos o Radiaciones Ionizantes en instalaciones Clase II y III, debidamente completo e impreso en doble faz.

2. Formulario Informe del Preceptor, debidamente completado, donde se acredite la formación correspondiente. (la ARN debe haber aprobado previamente la iniciación de las prácticas).

3. Formulario Declaración Jurada del Preceptor, donde se acrediten cada una de las prácticas efectuadas.

4. Comprobante de pago de la Tasa Regulatoria correspondiente. Completar y enviar el formulario Facturación de la Tasa Regulatoria, adjunto al medio de pago y con la constancia de CUIL/CUIT. Podes enviar la constancia de pago y el formulario por correo postal o electrónico a: [email protected]

5. Informe de la dosimetría personal (cuerpo entero y/o extremidades) correspondiente a cada participante del entrenamiento.

Para renovar el permiso

Presentá la siguiente documentación con al menos sesenta (60) días hábiles de anticipación a su vencimiento:

1. Formulario Solicitud de Permiso Individual para el Uso de Radioisótopos o Radiaciones Ionizantes en instalaciones Clase II y III, debidamente completado, e impreso en doble faz.

2. Constancia de haberse desempeñado efectivamente en la práctica relacionada con el permiso individual, durante el período de vigencia del mismo.

3. Currículum Vitae actualizado y firmado, donde se indiquen las actividades desarrolladas en relación al uso de materiales radiactivos o radiaciones ionizantes.

4. Comprobante de pago de la tasa regulatoria correspondiente. Completar y enviar el formulario Facturación de la Tasa Regulatoria junto con la constancia de CUIL/CUIT. Podes enviar la constancia de pago y el formulario por correo postal o electrónico a: [email protected]

Para modificar el permiso

Presentá la siguiente documentación:

1. Nota firmada por el solicitante indicando el número de permiso a modificar, describiendo la modificación solicitada y su aplicación.

2. Formulario Solicitud de permiso individual para el uso de radioisótopos o radiaciones ionizantes impreso en doble faz y debidamente completado.